Ovo pitanje uključuje propise koji se odnose na prodaju medicinskih proizvoda. Prema *Pravilniku o nadzoru i upravljanju medicinskim proizvodima*, za prodaju medicinskih proizvoda doista je potrebna odgovarajuća stručna sprema.
Pregled kvalifikacijskih zahtjeva: Prodaja medicinskih uređaja, bilo klase 1, klase 2 ili klase 3, zahtijeva dobivanje odgovarajućih prodajnih kvalifikacija ili registraciju.
Kvalificirani zahtjevi razlikuju se za različite kategorije medicinskih uređaja.
Posebni zahtjevi za prodajne kvalifikacije za različite vrste medicinskih uređaja:
Medicinski uređaji klase 1: Poslovna licenca nije potrebna za prodaju medicinskih uređaja klase 1, ali je obavezna registracija kod regulatornog tijela za lijekove na općinskoj-razini narodne vlade gdje se tvrtka nalazi.
Medicinski uređaji klase 2: Potrebna je registracija kod organa uprave za hranu i lijekove na općinskoj-razini narodne uprave gdje se tvrtka nalazi, zajedno s usklađenim popratnim dokumentima, kao što su organizacija za upravljanje kvalitetom ili osoblje, prostori za skladištenje, uvjeti skladištenja i sustav upravljanja kvalitetom.
Medicinski uređaji klase 3: Uvjeti za prodaju medicinskih uređaja klase 3 su stroži. Operateri moraju podnijeti zahtjev za poslovnu dozvolu od tijela za hranu i lijekove na općinskoj-razini narodne vlade gdje se nalaze i dostaviti usklađene popratne dokumente, uključujući ali ne ograničavajući se na poslovnu dozvolu, potvrdu o postavljanju skladišta (uključujući hladnjaču) i poslovnu dozvolu za medicinske uređaje.