Pregled proizvoda

Sustav vanjskog fiksatora Hexapod je napredno multi{0}}aksijalno kružno rješenje za fiksaciju dizajnirano za složene ortopedske primjene, uključujući akutnu stabilizaciju prijeloma, progresivnu korekciju deformiteta ekstremiteta, transport kostiju i sveobuhvatne postupke rekonstrukcije ekstremiteta.

Koristeći mehaničke principe Stewartove platforme, sustav uparuje više-planarne prstenove od legure aluminija ili titana sa šest neovisnih, podesivih teleskopskih podupirača. Ova arhitektura daje ortopedskim kirurzima šest stupnjeva slobode za izvođenje preciznih,-trodimenzionalnih korekcija (translacija, rotacija, angulacija i produljenje) putem kontroliranih, inkrementalnih softverskih-potpomognutih ili ručnih prilagodbi.

Tehničke specifikacije i informacije o narudžbi

Vrsta prstena	Mogućnosti materijala	Opcije promjera (mm)	Debljina (mm)	Značajka
Puni prsten (360 stupnjeva)	Medicinski{0}}aluminij/titan	120, 140, 160, 180, 200, 220, 240	6.0 / 8.0	Visoka mehanička krutost za konačno opterećenje
Dvo{0}}trećinski prsten (240 stupnjeva)	Medicinski{0}}aluminij/titan	140, 160, 180, 200, 220	6.0 / 8.0	Optimiziran za udaljenost od proksimalnog bedrene kosti ili ramena
5/8 Prsten / luk	Legura-titana visoke čvrstoće	120, 140, 160, 180, 200	8.0	Idealan za periartikularne aplikacije i blizinu zglobova

Primarne kliničke indikacije

Složeno liječenje prijeloma:Visoko{0}}energetski otvoreni prijelomi, teško usitnjeni unutar-zglobni prijelomi i slučajevi sa značajnim oštećenjem mekog-tkiva.

Korekcija deformiteta:Post-traumatska pogrešno srasla, nezarasla, kongenitalni deformiteti udova i multi-planarna kutna ili rotacijska odstupanja.

Produljenje i rekonstrukcija ekstremiteta:Liječenje nepodudarnosti duljine udova (LLD) i opsežnih segmentalnih defekata kosti putem distrakcijske osteogeneze.

Specijalizirani postupci spašavanja:Inficirano nezarastanje, Charcotova artropatija i artrodeza zgloba.

Značajke proizvoda & inženjerska izvrsnost

Precizna korekcija -stupnjeva--slobode:Prostorna heksapodna konfiguracija omogućuje simultanu korekciju translacije, angulacije, rotacije i produljenja bez potrebe za kirurškim rastavljanjem ili rekonstrukcijom okvira. Inkrementalne prilagodbe izvode se izravno na šest numeriranih podupirača, smanjujući sekundarnu kiruršku traumu i vrijeme prilagodbe.

Ultra{0}}stabilna biomehanička raspodjela opterećenja:Izrađeni od visoko{0}}teznih medicinskih-legura, kružni prstenovi ravnomjerno raspoređuju aksijalna opterećenja preko koštanog-hardverskog sučelja. Ova strukturalna krutost potiče rano podnošenje težine, što ubrzava stvaranje kalusa i skraćuje ukupna razdoblja konsolidacije.

Brzo-podešavanje teleskopske opruge:Svaki podupirač ima jasnu laserski-ugraviranu metričku ljestvicu za-dnevne prilagodbe bez pogrešaka od strane pacijenta ili kliničara. Mehanizmi za-brzo zaključavanje sprječavaju slučajno pomicanje ljestvice, osiguravajući strogo pridržavanje propisanog protokola korekcije.

Visoka kompatibilnost i modularno sučelje:Univerzalni uzorak rupa na kružnim prstenovima omogućuje besprijekornu integraciju sa standardnim Ilizarov komponentama, hibridnim jednostranim šipkama, stezaljkama i vijcima za pričvršćivanje žice, dajući kirurzima potpunu slobodu u složenoj konstrukciji okvira.

Glavne komponente i instrumenti

Cjeloviti sustav isporučuje se kao sveobuhvatni komplet koji se sastoji od strukturalnog hardvera, transfikcijskih elemenata i specijaliziranih kirurških instrumenata.

01/

Strukturni okviri
Anodizirani aluminijski prstenovi: -kodirani bojama za brzu identifikaciju, kombinirajući laganu udobnost za pacijenta s visokom radioprozirnošću.

Prstenovi od titana: maksimalni omjer čvrstoće-i-težine, optimiziran za dugoročne-cikluse korekcije i kompatibilnost s MRI.

02/

Transfikcijski elementi
Schanzovi vijci: dizajni suženih navoja dostupni u varijantama samo-bušenja i samo{1}}narezivanja kako bi se osiguralo sigurno monokortikalno ili bikortikalno učvršćenje.

Kirschnerove žice (bajonetne i glatke): visoko{0}}elastične žice dizajnirane za održavanje napetosti pod fiziološkim stresom.

03/

Hardver za povezivanje i pričvršćivanje
Vijci i stezaljke za pričvršćivanje žice: vijci s prorezima i rupama koji čvrsto pričvršćuju žice na tijelo prstena pod velikim zakretnim momentom.

Spojnice za stupove i šarke: Omogućuju prilagođena više{0}}razovna proširenja i više-planarne varijante okvira.

04/

Set kirurških instrumenata
Zatezači žice: Kalibrirani mehanički uređaji za zatezanje koji osiguravaju precizno opterećenje žice do 130 kg.

Univerzalni ključevi i nasadni ključevi: Ergonomski instrumenti za intraoperativno sklapanje okvira i čvrsto mehaničko zaključavanje.

Kompatibilnost softvera za ispravljanje deformiteta

Hardverska arhitektura ovog heksapodnog sustava optimizirana je za besprijekornu sinkronizaciju s međunarodnim softverskim algoritmima za korekciju deformiteta.

Unosi koordinata:Precizna aksijalna mjerenja, promjeri prstenova i strukturni osnovni parametri odgovaraju standardnom softveru za planiranje deformiteta.

Predvidljive putanje:Precizan korak navoja od 1,0 mm osigurava da se programski-generirani dnevni rasporedi propisivanja izravno prevode u točne mehaničke prilagodbe na razini pacijenta.

Znanost o materijalima i kontrola kvalitete proizvodnje

Integritet materijala

Legura titana: titan stupnja 5 (Ti-6Al-4V ELI) prema standardima ASTM F136 za vrhunsku biokompatibilnost i izdržljivost.
Aluminijska legura: zrakoplovni{0}}aluminij visoke-čvrstoće s tvrdom{2}}anodiziranom površinskom obradom tipa II za smanjenje blještanja i povećanje otpornosti na koroziju.
Nehrđajući čelik: 316LVM medicinski-nehrđajući čelik (ASTM F138) za teška{3}}opterećenja-stezaljke i pričvršćivače.

Okvir osiguranja kvalitete

Provjera ulaznog materijala: Svaka serija sirovog metala prolazi ultrazvučno ispitivanje i analizu kemijskog sastava prije ulaska u proizvodne linije.
Precizna CNC obrada: Više{0}}osne CNC glodalice održavaju tolerancije unutar uskih mikrometrijskih pragova kako bi se eliminirao mehanički zazor u zahvatu navoja.
Mjeriteljstvo i provjera sklopa: Kritične komponente su podvrgnute testiranju koordinatnog mjernog stroja (CMM) kako bi se potvrdile mehaničke tolerancije i sigurnost međusobnog zaključavanja.

Usklađenost s propisima i globalni certifikati

Proizvodni procesi su revidirani i vođeni strogim međunarodnim zdravstvenim standardima kako bi se osigurala apsolutna sigurnost i sljedivost za bolničke natječaje i kanale distribucije.

Certifikacija ISO 13485:Cijela ustanova radi prema certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda.

Sveobuhvatna dokumentacija:Potpuna tehnička dokumentacija, certifikati tvornice materijala, izvješća o ispitivanju biokompatibilnosti (ISO 10993) i studije validacije sterilizacije pružaju se kao podrška zahtjevima za lokalni uvoz i registraciju proizvoda.

FAQ

P: Koje kliničke prednosti nudi heksapodni sustav u usporedbi s tradicionalnim jednostranim ili standardnim Ilizarovim fiksatorima?

O: Hexapod sustav koristi računalno-potpomognutu prostornu kinematiku preko šest podesivih podupirača, omogućujući istodobnu više-planarnu korekciju složenih više-aksijalnih deformacija. Za razliku od tradicionalnih sustava koji zahtijevaju ručno rastavljanje i rekonstrukciju okvira kako bi se prilagodile kutne ili translacijske pogreške, heksapodni sustav postiže preciznu više-dimenzionalnu korekciju isključivo podešavanjem duljine šest podupirača, minimizirajući nelagodu pacijenta i sekundarnu kiruršku intervenciju.

P: Koji se materijali koriste u vašim prstenovima i podupiračima i kako oni utječu na sliku?

O: Sustavi se uglavnom proizvode od-medicinske{1}}legure aluminija i legure titana visoke čvrstoće. Aluminijski elementi pružaju izvrsnu radiolucenciju, omogućujući jasnu intraoperativnu i postoperativnu radiografsku vizualizaciju cijeljenja kosti i stvaranja kalusa. Komponente od titana nude izvanrednu biokompatibilnost i visoku otpornost na zamor, te su sigurne za korištenje u okruženjima magnetske rezonancije prema određenim kliničkim smjernicama.

P: Koja je podrška za konfiguraciju dostupna međunarodnim distributerima koji traže vlasničke izmjene proizvoda?

O: Pružaju se opsežne usluge prilagodbe proizvodnje, uključujući prilagođene dimenzionalne veličine, modificirane konfiguracije rupa, različite boje anodizacije površine i prilagođene konfiguracije instrumenata. Proizvodni pogon blisko surađuje s distribucijskim partnerima kako bi se specifikacije sustava prilagodile specifičnim regionalnim kliničkim preferencijama ili kako bi se uklopile u vlastite bolničke komplete.

Popularni tagovi: heksapod vanjski fiksatori, Kina heksapod vanjski fiksatori proizvođači, dobavljači, tvornica