Pregled proizvoda
Monoaksijalni pedikularni vijak temeljna je komponenta sustava za fiksaciju kralježnice. Ugrađuje se u peteljku kralješka i povezuje sa spinalnim šipkama i zatvaračima za stabilizaciju segmenata kralježnice i podržava čvrstu fuziju kosti.
U usporedbi s poliaksijalnim pedikularnim vijcima, monoaksialni vijci daju fiksnu orijentaciju glave vijka. Ovaj dizajn značajno poboljšava krutost konstrukcije, otporan je na sile smicanja i eliminira neželjeno kretanje između glave vijka i šipke tijekom složenih manevara de-rotacije.
Sustav se naširoko koristi u postupcima posteriorne torakolumbalne fiksacije kralježnice, uključujući traumu kralježnice, degenerativne bolesti diska, spondilolistezu, korekciju deformiteta i rekonstrukciju kralježnice.
Tehničke specifikacije
|
Specifikacija |
pojedinosti |
|
Naziv proizvoda |
Monoaksijalni pedikularni vijak |
|
Materijal |
Medicinska legura titana |
|
Usklađenost sa standardima |
ISO 5832-3 / ASTM F136 |
|
Sustav podudaranja |
Sustav za fiksiranje spinalne šipke (promjer 5,5 mm / 6,0 mm) |
|
Promjer vijka |
Φ4,5 mm, Φ5,0 mm, Φ5,5 mm, Φ6,0 mm, Φ6,5 mm, Φ7,0 mm |
|
Duljina vijka |
25 mm - 60 mm (u koracima od 5 mm) |
|
Površinska obrada |
Anodizirano/pasivirano |
|
Sterilizacija |
Dostupan u sterilnom i ne{0}}sterilnom pakiranju |
Značajke proizvoda i strukturne prednosti
Materijal od-legure titana visoke čvrstoće:Izrađen od prvoklasne medicinske{0}}legure titana, vijak pruža izvrsnu biokompatibilnost, vrhunsku otpornost na koroziju i visoku otpornost na zamor. Materijal je strogo u skladu s međunarodnim standardima ortopedskih implantata, osiguravajući dugoročnu -stabilnost in vivo.
Čvrsta fiksna-kutna glava vijka:Čvrsta jednoosna glava vijka održava krutu,-fleksibilnu vezu između vijka i uzdužne šipke. Ovo povećava ukupnu krutost konstrukcije, omogućujući učinkovit prijenos opterećenja i moćnu korektivnu polugu tijekom korekcije deformiteta kralježnice.
Biomehanički optimizirano navojno vratilo:Odlikuje se suženom jezgrom i optimiziranim profilom navoja za poboljšanje početnog zahvata kosti i-otpora pri izvlačenju. Osigurava sigurno prianjanje u spužvastoj i kortikalnoj kosti, a istovremeno smanjuje moment umetanja i otpor pri rezanju.
Precizni unutarnji obrnuti navoj:Kanal za-primanje šipke je projektiran s navojem pod obrnutim kutom za kapicu za zaključavanje. Ovo specijalizirano sučelje sprječava križni-navoj i eliminira širenje vanjskog zida tijekom konačnog zatezanja.
Kompatibilnost kirurških instrumenata
Kako bismo osigurali besprijekoran tijek rada u operacijskoj dvorani, nudimo komplete potpuno kompatibilnih kirurških instrumenata.
Kompletna instrumentacija
Dostupne su -ručke, sonde za peteljke, slavine, odvijači, kontra{1}}moment ključevi i savijači šipki.
Ergonomski dizajn
Instrumenti su proizvedeni od kirurškog-nehrđajućeg čelika i silikonskih ručki, dizajniranih za preciznu taktilnu povratnu informaciju.
Integracija sustava
Dostupan u namjenskim ladicama za sterilizaciju, koji u potpunosti odgovaraju specifikacijama vijaka za učinkovitu bolničku obradu.
Prijave
Operacija spinalne fuzije:Koristi se za krutu stabilizaciju segmenata kralježnice za promicanje uspješne artrodeze.
Liječenje traume:Idealno za stabilizaciju prijeloma kralježnice, iščašenja i post{0}}traumatske nestabilnosti.
Degenerativni poremećaji kralježnice:Primjenjuje se u slučajevima teške degenerativne bolesti diska, spinalne stenoze i spondilolisteze.
Korekcija deformiteta kralježnice:Pruža potrebnu krutost za de-rotaciju i korekciju poravnanja kod operacija skolioze i kifoze.
Usklađenost s propisima i osiguranje kvalitete
Djelujemo prema strogim međunarodnim standardima upravljanja kvalitetom kako bismo isporučili sigurne, pouzdane i visoko{0}}kvalitetne ortopedske implantate.
Certificirana proizvodnja:Objekti su certificirani prema ISO 13485 sustavima upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje.
Sveobuhvatna inspekcija:100% dimenzionalna inspekcija korištenjem optičkih komparatora, koordinatnih mjernih strojeva (CMM) i uređaja za ispitivanje hrapavosti površine.
Potpuna kontrola procesa:Stroga ograničenja kvalitete uključujući inspekciju ulaznog materijala, CNC obradu unutar-procesa, inspekciju kvalitete površine i provjeru ispravnosti pakiranja.
Upravljanje sljedivošću:Potpuna sljedivost-{1}}serije od titanovih šipki do gotovog, zapakiranog proizvoda.
Podrška za tehničku dokumentaciju:Dostupni su cjeloviti tehnički dosjei, potvrde o materijalima i validacijska dokumentacija za čiste sobe kao podrška lokalnoj registraciji za međunarodne uvoznike.
Poslovna suradnja i OEM/ODM usluge
Kao posvećeni partner u ortopedskoj proizvodnji, podržavamo globalne distributere i tvrtke fleksibilnim komercijalnim rješenjima:
Ugovorna proizvodnja (OEM/ODM):Prilagođeno dimenzioniranje, modifikacije navoja i specifični površinski tretmani na temelju vaših tehničkih crteža.
Privatno označavanje i pakiranje:Prilagođene konfiguracije laserskog označavanja, označavanja i pakiranja u skladu s vašim tržišnim propisima.
Skupni lanac opskrbe:Skalabilni proizvodni kapacitet osigurava stabilna vremena isporuke i dosljednu količinu opskrbe za -nabavu velikih razmjera.
Usklađivanje instrumenata:Prilagođavanje ili modificiranje kompleta instrumenata za usklađivanje s vašim postojećim postavkama sustava.
Pakiranje i dostava
Sa svakim implantatom postupa se pažljivo kako bi se održala sterilnost i strukturni integritet tijekom međunarodnog prijevoza:
Sterilno dvostruko-blister pakiranje:ISO klasa 5 čiste sobe oprana i zapakirana, potvrđena za dug-život.
Ne{0}}sterilno skupno pakiranje:Sigurno zapakirano u zaštitne kutije za klijente koji obavljaju lokalnu sterilizaciju.
Međunarodna logistika:Potpuna podrška za globalni zračni prijevoz, ekspresnu dostavu i pomorski prijevoz s kompletnom dokumentacijom o carinjenju.
FAQ
P: Koji se materijali koriste u proizvodnji vaših monoaksijalnih pedikulnih vijaka?
O: Naši su vijci proizvedeni isključivo od legure medicinskog -titana u skladu sa standardima ISO 5832-3 i ASTM F136, čime se osigurava visoka mehanička čvrstoća i izvrsna biokompatibilnost.
P: Nudite li odgovarajuće kirurške instrumente za ove pedikularne vijke?
O: Da, nudimo kompletne komplete kirurških instrumenata za višekratnu upotrebu dizajnirane posebno za naše sustave fiksacije kralježnice. Također možemo prilagoditi instrumente kako bi odgovarali vašim specifičnim kirurškim preferencijama.
P: Koje certifikate kvalitete posjeduju vaši proizvodni pogoni?
O: Naši proizvodni pogoni rade strogo prema ISO 13485 sustavu upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje, osiguravajući da svi proizvodi udovoljavaju međunarodnim regulatornim zahtjevima za ortopedske implantate.
P: Možete li podržati zahtjeve za OEM ili prilagođene dimenzije za određena tržišta?
O: Da, nudimo sveobuhvatne OEM i ODM usluge. Možemo prilagoditi promjere vijaka, duljine, profile navoja i pakiranje prema vašim tehničkim specifikacijama i lokalnim regulatornim potrebama.
Popularni tagovi: monoaksijalni pedikulni vijak, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini jednoosni pedikulni vijak
