Smatraju li se veterinarski medicinski proizvodi medicinskim proizvodima?

Sep 08, 2025 Ostavite poruku

Medicinski uređaji za kućne ljubimce klasificirani su kao medicinski uređaji klase II. Medicinski proizvodi klase II odnose se na one čija se sigurnost i učinkovitost moraju kontrolirati. To uključuje rendgenske aparate, ultrazvučne aparate, mikroskope i biokemijske analizatore. Medicinski proizvodi za životinje odnose se na instrumente, opremu, aparate, in vitro dijagnostičke reagense ili kalibratore, pomoćne tvari i druge slične srodne artikle koji se koriste izravno ili neizravno na pojedinačnim životinjama.

 

"Pravilnik o registraciji i upravljanju medicinskim proizvodima" propisuje da se svi sljedeći proizvodi klasificiraju kao III. klasa: 1. Svi proizvodi ugrađeni u ljudsko tijelo (bez obzira na korišteni biološki materijal); 2. Oprema za radioterapiju; 3. Oprema za respiratornu anesteziju; 4. Oprema za izvantjelesnu cirkulaciju; 5. X-rentgenski CT, MRI, ultrazvučni CT, pozitronska emisijska tomografija (PET)... Kliknite za unos detalja

Medicinski uređaji za kućne ljubimce nisu medicinski uređaji klase II. Medicinski uređaji za kućne ljubimce klasificiraju se kao civilna oprema, za razliku od bolničke opreme za ljude. Molim te zapamti ovo.

Pošaljite upit

whatsapp

Telefon

E-pošte

Upit