Veterinarski medicinski proizvodi odnose se na opremu, instrumente, uređaje, materijale i druge potrepštine koje se koriste za prevenciju, dijagnostiku, liječenje, praćenje i dopunu zdravlja životinja, uključujući veterinarske kirurške instrumente, instrumente za veterinarsku inspekciju, instrumente za veterinarsko liječenje i instrumente za veterinarsko održavanje. Kako bi se osiguralo zdravlje životinja i sigurnost proizvodnje, veterinarski medicinski proizvodi zahtijevaju specijalizirano upravljanje.
Registracija i upravljanje veterinarsko-medicinskim proizvodima
1. Sukladno relevantnim zakonima i propisima, veterinarski medicinski proizvodi moraju biti registrirani i dobiti potvrdu o registraciji prije nego što se mogu staviti na tržište i koristiti.
2. Zahtjevi za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda zahtijevaju podnošenje relevantnih informacija, uključujući dokumentaciju kojom se dokazuje učinkovitost, sigurnost i učinkovitost proizvoda, te ih moraju pregledati i odobriti regulatorna tijela za lijekove.
3. Registracije veterinarsko-medicinskih proizvoda vrijede pet godina i po isteku zahtijevaju novi zahtjev za registraciju.
Upravljanje proizvodnjom veterinarsko-medicinskih proizvoda
1. Proizvođači veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju dobiti dozvolu za proizvodnju medicinskih proizvoda prije početka proizvodnje.
2. Proces proizvodnje veterinarsko-medicinskih proizvoda mora biti u skladu sa zahtjevima Dobre proizvođačke prakse za lijekove, uključujući postrojenja, tijek procesa i operativne postupke. 3. Proizvođači veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju uspostaviti dobar sustav upravljanja kvalitetom i provoditi nadzor kvalitete i inspekcije uzorkovanja.
Upravljanje prodajom i distribucijom veterinarsko-medicinskih proizvoda
1. Veterinarski medicinski proizvodi mogu se prodavati i koristiti na tržištu samo nakon registracije i dobivanja potvrde o registraciji.