Pregled proizvoda
Vanjski fiksator Bone Transport je visoko konstruirano ortopedsko rješenje za vanjsku fiksaciju dizajnirano za rekonstrukciju ekstremiteta, popravak segmentalnih koštanih defekata i složeno liječenje prijeloma. Koristeći biološke principe distrakcijske osteogeneze, ovaj sustav olakšava postupno, kontrolirano mehaničko kretanje kako bi se stimulirala prirodna regeneracija kostiju i histogeneza mekog tkiva kroz značajne anatomske praznine.
Ovaj modularni sustav naširoko se koristi u operacijama spašavanja udova i rekonstruktivnim operacijama koje zahtijevaju visoko-energetske traume, kronični osteomijelitis, resekcija tumora, nezarastanje i teške urođene ili stečene deformacije kostura. Kombinacijom vrhunske biomehaničke stabilnosti s mikro-preciznošću prilagodbe razine, sustav daje ortopedskim kirurzima potpunu kontrolu nad fazama distrakcije i konsolidacije liječenja.
Tehničke specifikacije i vodič za naručivanje
|
Tehnički parametar |
Specifikacije i mogućnosti materijala |
Klinička primjena/kompatibilnost |
|
Primarni materijali |
Legura titana medicinske kvalitete (Ti-6Al-4V ELI) / nehrđajući čelik visoke čvrstoće 316LVM |
Biokompatibilne, dostupne MRI uvjetne konfiguracije |
|
Promjeri šipki |
5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm |
Zahtjevi za opterećenje donjih udova od djece do odraslih |
|
Kompatibilnost Schanz vijaka |
Promjer: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm |
Konfiguracije s navojem za kortikalnu i spužvastu kost |
|
Transportni mehanizam |
Pogonske šipke s navojem s preciznim podešavanjem nagiba |
Kontrolirano linearno napredovanje (1,0 mm po punoj rotaciji) |
|
Arhitektura sustava |
Konfiguracije jednostranih/modularnih tračnica/hibridnih prstenastih sustava |
Prilagodljiv anatomskoj geometriji dugih kostiju |
|
Kompatibilnost sterilizacije |
Sterilizacija parom u autoklavu / etilen oksid (EO) |
Isporučuje se ne{0}}sterilno u namjenskim ladicama za sterilizaciju |
Ključne značajke i biomehaničke prednosti
Precizna mehanika odvraćanja pažnje:Pogonski mehanizam ima kalibrirane korake s navojem koji omogućuju precizno inkrementalno napredovanje. To osigurava predvidljive dnevne protokole distrakcije bez ugrožavanja formiranja kalusa ili ometanja lokalizirane neovaskularizacije.
Visoka aksijalna krutost i torzijska krutost:Projektiran da izdrži fiziološko opterećenje tijekom produljene faze konsolidacije. Ojačani mehanizam-za -mehanizam za spajanje šipke smanjuje mikro-kretanje na mjestu prijeloma, smanjujući rizik od labavljenja klina-tračnice, savijanja vijka ili kvara hardvera pod uvjetima{-nošenja težine.
Modularna konfiguracija-niskog profila:Pojednostavljeni dizajn smanjuje ukupni volumen i težinu hardvera, značajno povećavajući udobnost pacijenta i suradljivost tijekom višemjesečnog -ciklusa liječenja. Univerzalne zglobne stezaljke omogućuju više-planarno postavljanje klinova kako bi se izbjegle vitalne neurovaskularne strukture.
Specijalne vodilice protiv-vezivanja:Transportna kolica tretirana su naprednom završnom obradom površine kako bi se smanjila ko-učinkovitost trenja. To sprječava strukturno vezivanje ili zaglavljivanje uzrokovano fiziološkim nakupljanjem tekućine ili manjim strukturnim neusklađenostima tijekom-transporta kostiju na velike udaljenosti.
Kliničke indikacije
Rekonstrukcija segmentalnog koštanog defekta:Indiciran za masivni strukturalni gubitak kosti koji je posljedica traume velikom-brzinom, ozljeda blastom ili radikalnih onkoloških resekcija gdje je akutno skraćivanje kontraindicirano.
Liječenje kroničnog osteomijelitisa:Omogućuje stabilnu stabilizaciju kostura nakon radikalnog debridmana inficiranih, nekrotičnih koštanih segmenata, omogućujući istovremeno iskorjenjivanje infekcije i strukturnu rekonstrukciju putem koštanog transporta.
Post{0}}korekcija deformiteta:Olakšava istovremenu više{0}}aksijalnu korekciju, uključujući kutne, translacijske i rotacijske deformacije, u kombinaciji s postupnim produljenjem za vraćanje optimalnog mehaničkog poravnanja osi.
Liječenje nezarastanja i pseudartroze:Omogućuje krutu imobilizaciju i kontroliranu kompresiju ili distrakciju za stimulaciju osteogeneze kod neposlušnih hipertrofičnih ili atrofičnih nesraslih tibije, bedrene kosti i humerusa.
Strukturne komponente i arhitektura sustava
Okvir glavnog fiksatora / vodilica:Kruta okosnica sklopa koja diktira putanju transportnog segmenta kosti.
Mobilni prijevoz:Dinamička komponenta koja učvršćuje srednji fragment kosti i napreduje linearno duž vodilice preko pogonskog vijka.
Više{0}}stezaljke:Blokovi za zaključavanje s visokim-okretnim momentom koji učvršćuju strukturne klinove za glavni okvir na optimalnim biomehaničkim vektorima.
Schanz vijci i-samobušilice:Napravljen s optimiziranim profilima navoja za maksimalnu kupnju kosti-do-metala i sprječavanje toplinske nekroze tijekom umetanja.
Tipke za postupno podešavanje:Ergonomski vanjski alati koji pružateljima zdravstvenih usluga ili pacijentima omogućuju precizne, kvantificirane dnevne prilagodbe.
Materijali, proizvodnja i osiguranje kvalitete
Vrhunska metalurgija:Svaka komponenta izrađena je od certificirane implant{0}}legure titana ili ultra-čistog nehrđajućeg čelika strogo u skladu s međunarodnim standardima biomaterijala kao što su ASTM F136 i ISO 5832 specifikacije. To jamči izuzetnu otpornost na umor i dugoročnu-biokompatibilnost.
Napredne CNC tolerancije:Korištenjem---suvremenih više{3}}CNC švicarskih obradnih centara, postižemo male tolerancije dimenzija. Ovo eliminira strukturalni zazor unutar transportnog mehanizma, osiguravajući da se rotacijski unos izravno pretvara u linearno kretanje kosti.
Dokumentirana kontrola kvalitete:Proizvodni procesi rade pod strogim sustavom upravljanja kvalitetom potvrđenim za medicinske uređaje. Sljedivost se održava za svaku toplinsku seriju sirovog materijala, potpomognuta rigoroznim ne-destruktivnim testiranjem, digitalnom provjerom dimenzija i inspekcijama pasiviziranih površina.
Mogućnosti globalne nabave, izvoza i prilagodbe
Sveobuhvatna OEM i ODM rješenja:Nudimo veliku fleksibilnost proizvodnje kako bismo zadovoljili specifične zahtjeve za ulazak na tržište. Naš inženjerski tim može prilagoditi duljine okvira, konfiguracije stezaljki i profile navoja na temelju vlasničkih nacrta ili ciljanih kliničkih povratnih informacija.
Regulatorna i dokumentacijska podrška:Kako bismo olakšali besprijekorno uvozno carinjenje i bolničku registraciju, osiguravamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju dosjea, uključujući potvrde o materijalu, parametre validacije sterilizacije i strogu evidenciju sukladnosti.
Skalabilna proizvodnja i logistika distribucije:Opremljeni optimiziranim proizvodnim linijama, osiguravamo stabilna vremena isporuke za veliku{0}}veliku ugovorenu proizvodnju i nadopunjavanje zaliha distributera, potpomognuto zaštitnim pakiranjem za pomorski/zračni prijevoz dizajniranim za međunarodni prijevoz.
FAQ
P: Koji se materijali koriste kako bi se osigurala mehanička čvrstoća i sigurnost pacijenta tijekom-dugotrajne vanjske fiksacije?
O: Sustav koristi-medicinsku leguru titana i-nehrđajući čelik visoke čvrstoće u skladu sa standardima ISO 5832 i ASTM, pružajući visoku otpornost na zamor, odličnu otpornost na koroziju i potpunu biokompatibilnost tijekom produženih kliničkih ciklusa liječenja.
P: Kako transportni mehanizam sprječava mehaničko vezivanje ili ometanje na velikim udaljenostima odvlačenja pažnje?
O: Transportni sklop prolazi posebnu preciznu površinsku obradu i balansiranje tolerancije tijekom CNC obrade, što smanjuje koeficijente trenja i sprječava vezivanje komponenti čak i kada je podvrgnuto fiziološkom opterećenju ili izloženosti tekućini.
P: Može li se konfiguracija modularnog okvira prilagoditi rekonstrukciji femura i tibije?
O: Da, modularna arhitektura dopušta fleksibilne varijante montaže uključujući monolateralne tračnice, hibridne konfiguracije i mogućnosti stezanja s više -pinova, što omogućuje ortopedskim kirurzima da prilagode konstrukciju za transport femoralne, tibijalne ili humeralne kosti.
P: Koje se mjere poduzimaju tijekom proizvodnje kako bi se zajamčilo precizno linearno kretanje transportnih kolica?
O: Implementiramo stroge više{0}}osne CNC protokole obrade kako bismo održali mikro-tolerancije na svim unutarnjim pogonskim navojima, osiguravajući da se svaka rotacija ključa za podešavanje pretvara u predvidljivo, ravnomjerno napredovanje segmenta kosti bez mehaničkog zazora.
P: Isporučuje li se sustav međunarodnim distributerima sterilan ili ne{0}}sterilan?
O: Komponente vanjskog fiksatora obično se isporučuju ne{0}}sterilne, uredno složene u namjenske ladice za sterilizaciju otporne na visoke-temperature koje su u potpunosti kompatibilne sa standardnim bolničkim autoklavom i protokolima sterilizacije etilen oksidom.
Popularni tagovi: vanjski fiksatori za transport kostiju, proizvođači vanjskih fiksatora za transport kostiju u Kini, dobavljači, tvornica
