Pregled proizvoda
Sustav nadomjesnog zgloba kuka dizajniran je za primarnu i revizijsku totalnu artroplastiku kuka, pružajući pouzdanu rekonstrukciju zgloba za pacijente koji pate od teške degeneracije kuka, traume, osteoartritisa, reumatoidnog artritisa, avaskularne nekroze i drugih poremećaja kuka.
Proizveden od vrhunske medicinske legure-titana, legure kobalta-kroma i visoko-poprečno povezanog polietilena, ovaj sustav zamjene kuka pruža izvanrednu biokompatibilnost, izvrsnu otpornost na habanje, dugoročnu-stabilnost i optimiziranu anatomsku kompatibilnost.
Sustav nudi sveobuhvatna rješenja za različite kliničke situacije, što ga čini prikladnim za bolnice, ortopedske centre, međunarodne distributere medicinskih uređaja i globalne projekte nabave.
Specifikacije proizvoda
|
komponenta |
Podvrsta / značajka |
Ključni parametri i opcije veličine |
|
Femoralna stabljika |
Stabljika bez cementa |
Standardni i visoki ofset, veličine od 1 do 9 |
|
Cementirana stabljika |
Visoko polirana površina, veličine 1 do 5 |
|
|
Acetabularna čašica |
Pritisnite-Fit Cup |
Vanjski promjer: 44 mm do 66 mm (u koracima od 2 mm) |
|
Acetabular Liner |
Visoko-povezan PE |
ID: 28 mm, 32 mm, 36 mm; Dostupan s licem od 0 stupnjeva i 10 stupnjeva |
|
Glava bedrene kosti |
CoCrMo / keramika |
Promjer: 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm; Pomaci: -4 mm, 0 mm, +4 mm, +8 mm |
|
Spongiozni vijak za kost |
Vijak za pričvršćivanje |
Promjer: 6,5 mm; Duljine: 15 mm do 50 mm |
Osnovne prednosti
Optimizirana pokretljivost zglobova:Precizno-projektirane nosive površine smanjuju trenje, vraćajući pacijentu prirodne, tečne pokrete zglobova.
Izvrsna početna i-dugoročna stabilnost:Geometrijski dizajn -prilagođenog pritiskom osigurava visoku početnu mehaničku stabilnost, dok napredni premazi potiču-dugoročno biološko urastanje kosti.
Vrhunska otpornost na trošenje:Upotreba visoko{0}}poprečno povezanih polietilenskih obloga značajno smanjuje čestice trošenja, sprječava osteolizu i produljuje životni vijek implantata.
Precizno anatomsko podudaranje:Sveobuhvatne opcije veličine smanjuju intraoperativne prilagodbe, minimiziraju resekciju kosti i skraćuju trajanje kirurškog zahvata.
Smanjena zaštita od stresa:Napredna raspodjela materijala oponaša prirodnu biomehaniku, smanjujući gubitak kosti oko implantata tijekom vremena.
Komponente sustava
Femoralna stabljika
Dostupan u različitim geometrijama stabljike (konusni, klinasti-oblik) za različite femoralne anatomije i kvalitetu kostiju.
Acetabularna čašica
Sadrži porozne-obložene i plazma-raspršene opcije dostupne za poboljšano biološko urastanje kostiju i sekundarnu stabilnost.
Acetabular Liner
Visoko umrežena polietilenska podstava s izvrsnom otpornošću na trošenje i optimiziranim mehanizmima za zaključavanje.
Glava bedrene kosti
Dostupan u CoCrMo leguri i naprednim keramičkim materijalima s više opcija duljine vrata.
Vijci za pričvršćivanje
Više dostupnih duljina za dodatnu fiksaciju čašice u slučajevima kompromitirane koštane mase.
Znanost o materijalima i sastav
|
Femoralna stabljika |
Legura titana (Ti6Al4V ELI) / legura kobalta-kroma-molibdena (CoCrMo) |
|
Acetabularna čašica |
Legura titana (Ti6Al4V) s plazma raspršenim titanijskim/HA premazom |
|
Glava bedrene kosti |
Legura kobalta-kroma-molibdena (CoCrMo) / keramika kaljenog cirkonija (ATZ) |
|
Acetabular Liner |
Visoko umreženi polietilen (XLPE) |
|
Vijak za pričvršćivanje |
Legura titana (Ti6Al4V) |
Kliničke indikacije
Usklađenost s međunarodnim standardima
Svi implantati proizvedeni su, testirani i validirani u strogom skladu s priznatim svjetskim standardima kako bi se osigurala klinička sigurnost:
Implantati za kirurgiju - Djelomične i potpune proteze zgloba kuka (Ispitivanje umora femoralnih komponenti).
Materijali za kirurške implantate (specifikacija metalnih materijala za titan i CoCrMo legure).
Standardne specifikacije za legure-titana za lijevanje medicinskog{1}}titana i legure kobalta-kroma.
Implantati za kirurgiju - Trošenje totalne{1}}proteze zgloba kuka (Simulacija i procjena stope trošenja).
Izvrsnost proizvodnje i osiguranje kvalitete
Napredna CNC obrada:Koristi opremu za preciznu obradu s više-osovinom kako bi se osigurale tolerancije na razini ispod-mikrona i besprijekorno spajanje komponenti.
Površinski nano-tretman:Ima zrcalno{0}}polirane završne obrade na zglobnim glavama i posebne grube porozne premaze na površinama za fiksiranje.
Strogi ISO 13485 okoliš:Proizvodnja se odvija prema certificiranim sustavima upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda s linijama za pakiranje u čistim sobama.
100% sljedivost:Nudi potpunu kontrolu serije, od kemijske analize sirovina i izvješća o mehaničkim ispitivanjima do certificiranja gotovog proizvoda.
Sterilizacija i pakiranje
Metoda sterilizacije:Sterilni-isporučeni proizvodi podvrgavaju se validiranoj sterilizaciji gama zračenjem ili etilen oksidom (EO).
Zaštitno pakiranje s dvostrukom-zaštitom:Osiguran u dvo-slojnim Tyvek vrećicama unutar zaštitne vanjske kutije za održavanje provjerene sterilne barijere.
Produženi rok trajanja:Omogućuje 5-godišnji validirani rok trajanja sterilnosti kada se skladišti u standardnim preporučenim medicinskim skladišnim okruženjima.
Ne{0}}sterilna masovna opskrba:Konfiguracije ne{0}}sterilnih proizvoda također su dostupne za tržišta koja koriste lokaliziranu bolničku infrastrukturu za sterilizaciju.
OEM i ODM usluge
Proizvodnja privatne robne marke:Potpuna podrška za prilagođene laserske oznake, konfiguracije lokaliziranih robnih marki i pakiranja-sukladna propisima.
Prilagođene tehničke specifikacije:Prilagođene izmjene veličine, specijalizirane površinske teksture i prilagođeni premazi razvijeni kako bi zadovoljili specifične regionalne zahtjeve.
Pomoć oko regulatorne dokumentacije:Pružanje potpunih tehničkih dosjea, potvrda o sukladnosti materijala i mehaničkih laboratorijskih podataka za pojednostavljenje lokalnih procesa registracije.
FAQ
P: Koji se materijali koriste u vašem sustavu zamjene zgloba kuka?
O: Naš sustav koristi vrhunske medicinske-materijale uključujući leguru titana (Ti6Al4V ELI) za drške i čašice, kobalt-krom-molibden (CoCrMo) ili naprednu keramiku za glave femura i polietilen ultra-visoke molekularne težine/visoko-poprečno- (XLPE) za obloge.
P: Dajete li odgovarajuće kirurške instrumente za ugradnju ovog sustava?
O: Da, isporučujemo sveobuhvatne komplete kirurških instrumenata za višekratnu upotrebu posebno kalibrirane za naš sustav zamjene kuka kako bismo osigurali preciznu pripremu, probno postavljanje i konačno pozicioniranje implantata.
P: Koje certifikate kvalitete posjeduju vaši proizvodni pogoni?
O: Naši proizvodni pogoni rade pod strogim ISO 13485 certificiranim sustavom upravljanja kvalitetom. Svi proizvodi prolaze rigorozna mehanička, kemijska i dimenzionalna ispitivanja kako bi zadovoljili međunarodne standarde ortopedskih implantata.
Popularni tagovi: sustav zamjene zgloba kuka, proizvođači, dobavljači, tvornica sustava za zamjenu zgloba kuka u Kini, Zubni nastavak
