Implantati bedrene drške

Naši vrhunski femoralni implantati izrađeni su kako bi zadovoljili rigorozne zahtjeve primarne totalne artroplastike kuka (THA) i složene revizijske kirurgije kuka. Dizajnirani za pružanje iznimne primarne mehaničke stabilnosti, optimalne raspodjele opterećenja i dugoročne-biološke oseointegracije, ovi implantati vraćaju prirodnu biomehaniku zgloba kuka i značajno poboljšavaju dugoročnu-pokretljivost pacijenta.

Proizvedene od biokompatibilne legure titana-medicinske kvalitete ili legure kobalta-kroma, naše femoralne drške imaju vrlo naprednu površinsku topografiju. Ovi napredni površinski tretmani ubrzavaju urastanje kosti i osiguravaju sigurnu, trajnu fiksaciju implantata unutar femoralnog kanala.

Biomehanički optimizirana geometrija

• Proksimalno klinasti profil: Promiče izvrsne karakteristike "prilagođavanja-i{-ispunjavanja" unutar femoralne metafize, osiguravajući neposrednu rotacijsku i aksijalnu stabilnost.
• Optimizirana raspodjela opterećenja: Učinkovito prenosi fiziološka opterećenja na proksimalni bedreni kost, sprječava resorpciju proksimalne kosti i čuva nativni dio kosti.
• Smanjena zaštita od stresa: progresivno distalno sužavanje smanjuje ukočenost stabla distalno, minimizirajući bol u bedrima i sprječava-učinak zaštite od stresa.
• Obnavljanje biomehanike: Višestruke opcije pomaka omogućuju kirurzima rekonstrukciju pacijentovog prirodnog pomaka bedrene kosti i duljine nogu bez mijenjanja kutova vrata.

Vrhunska metalurgija implantata

• Ti6Al4V ELI legura titana: Koristi se za bescementne stabljike zbog niskog modula elastičnosti (bliže ljudskoj kosti), vrhunske biokompatibilnosti i izvrsne otpornosti na zamor pod cikličkim fiziološkim opterećenjem.
• CoCrMo legura: Iznimno visoka mehanička čvrstoća i otpornost na trošenje, što je čini idealnim izborom materijala za cementirane bedrene kosti i zglobne komponente.
• Otpornost na koroziju: obje opcije legure tvore stabilan sloj pasivnog oksidnog filma, sprječavajući koroziju i oslobađanje iona in vivo.

Sustavi biološke fiksacije

• Obloga od hidroksiapatita (HA): visoko biokompatibilan osteokonduktivni kristalni sloj koji stimulira brzu aktivnost osteoblasta i brzo biološko učvršćivanje kostiju.
• Titanium Plasma Spray (TPS): stvara profil mikro-hrapave površine visoke teksture koji maksimizira koeficijent trenja između implantata i kosti domaćina za superiornu početnu stabilnost pri-naleganja.
• Porozna struktura: ima međusobno povezanu poroznost optimiziranu za duboko urastanje trabekularne kosti, postižući sigurnu dugoročnu -sekundarnu biološku fiksaciju.

Kompatibilnost modularnog sustava

• Standardizirani konus 12/14: Potpuno kompatibilan sa širokim rasponom glava femura, uključujući napredne keramičke glave i glave s visokim-dušikom, kobaltom-kromom.
• Svestrane konfiguracije: dostupne u formatima Standard, High Offset, Short Stem i Revision za savršenu prilagodbu različitim anatomskim konfiguracijama.

Naši femoralni sustavi debla indicirani su za upotrebu u kirurškim intervencijama gdje je zaliha kosti dovoljna ili se može povećati, posebno za:

Svaki pojedini implantat bedrene drške proizvodi se u---suvremenim medicinskim proizvodnim pogonima pomoću potpuno integriranih, računalno-kontroliranih proizvodnih procesa:

Precizno kovanje i strojna obrada:Napredni više{0}}osni CNC centri za glodanje obrađuju-medicinske sirovine u precizne dimenzionalne profile s iznimno malim tolerancijama.

Obrada teksture površine:Računalno-upravljana oprema za plazma raspršivanje i pjeskarenje-nanosi jednoliku, ponovljivu teksturu i bioaktivne premaze.

Čišćenje ultrazvučnom validacijom:Više{0}}fazni proces ultrazvučnog čišćenja uklanja sve mikroskopske ostatke proizvodnje kako bi se zajamčile optimalne besprijekorne površine.

Lasersko označavanje sljedivosti:Drške su trajno označene jedinstvenim brojevima serije, veličinama i serijskim kodovima kako bi se osigurala potpuna sljedivost tijekom životnog ciklusa implantata.

Pakiranje čiste sobe:Proizvodi su zapečaćeni u sterilnim sustavima medicinskog-razreda dvo-barijere unutar čistih soba klase 10.000 (ISO 7).

Kvaliteta je temeljni stup naših operacija proizvodnje ortopedskih proizvoda. Provodimo stroge protokole inspekcije u svakoj fazi proizvodnje kako bismo osigurali potpunu usklađenost s međunarodnim regulatornim standardima:

Certifikacija sustava:Proizvodni pogoni rade u potpunosti u skladu sa standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485.

Provjera sirovina:Svaka serija legure titana i kobalta-kroma stiže s potvrđenim certifikatima o ispitivanju materijala koji potvrđuju kemijski sastav i mehanička svojstva.

Dimenzionalna inspekcija:Napredni koordinatni mjerni strojevi (CMM) provjeravaju kritične suženja, kutove i duljine kako bi osigurali točno pridržavanje tolerancija nacrta.

Validacija premaza:Redovito ispitivanje smicanja, procjena vlačne čvrstoće i analiza raspodjele poroznosti osiguravaju strukturni integritet HA i TPS premaza.

Pružamo sveobuhvatna rješenja za proizvodnju po narudžbi i privatne robne marke prilagođena globalnim ortopedskim markama, distributerima i organizacijama za nabavu:

Prilagođeno lasersko označavanje:Integracija vaših logotipova, serijskih brojeva i lokaliziranih regulatornih kodova izravno na površinu implantata.

Prilagođeno brendiranje i pakiranje:Izrada prilagođenog sterilnog blister pakiranja, unutarnjih kutija i priručnika s uputama u skladu sa smjernicama vašeg korporativnog brenda.

Fleksibilnost izmjene površine:Mogućnost prilagodbe debljine premaza, hrapavosti i područja pokrivenosti na temelju zahtjeva vašeg regionalnog tržišta.

Razvoj kirurških instrumenata:Dizajn i proizvodnja odgovarajućih prilagođenih setova instrumenata, probnih i sterilizacijskih ladica.

Podrška za dokumentaciju:Pružanje sveobuhvatnih tehničkih datoteka, potvrda o materijalima i izvješća o provjeri valjanosti za podršku vašim lokalnim procesima registracije.

Popularni tagovi: implantati bedrene drške, proizvođači, dobavljači, tvornica implantata femoralne stabljike u Kini, Zubni nastavak