Pregled proizvoda
Humeralni intramedularni sustav čavala vrhunski je ortopedski implantat dizajniran za unutarnju fiksaciju i stabilizaciju prijeloma humerusa. Pružajući pouzdanu mehaničku potporu izravno unutar medularnog kanala, ovaj sustav učinkovito obnavlja poravnanje kostiju, smanjuje oštećenje mekog tkiva i potiče brzo zacjeljivanje prijeloma.
Proizvedeni upotrebom visoko-kvalitetnih implantatnih materijala i tehnologije precizne strojne obrade, naši humeralni čavli projektirani su da zadovolje stroge zahtjeve moderne ortopedske traumatološke kirurgije. Ovaj sustav nudi iznimnu otpornost na zamor, stabilnost rotacije i anatomsku kompatibilnost, što ga čini preferiranim izborom za kirurge koji liječe proksimalne, dijafične i distalne frakture humerusa.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Opis |
|
Naziv proizvoda |
Humeralni intramedularni sustav čavala |
|
Materijal |
Legura-Titanija za implantaciju (Ti-6Al-4V ELI)/nehrđajući čelik |
|
Vrsta proizvoda |
Kanulirani intramedularni čavao |
|
Profil dizajna |
Anatomski zakrivljeni dizajn (konfiguracije lijevo/desno) |
|
Metoda fiksiranja |
Više{0}}kutna fiksacija vijaka za zaključavanje |
|
Indikacije |
Prijelomi proksimalnog, dijafiznog i distalnog humerusa |
|
Površinska obrada |
Anodizirano/pasivirano/visoko-polirano |
|
Sterilizacija |
Etilen oksid (EO) / gama zračenje / ne-sterilne opcije |
|
Pakiranje |
Dvo-slojno sterilno medicinsko pakiranje/zaštitno pakiranje u rasutom stanju |
Dostupne veličine i konfiguracije
Kako bi se prilagodio različitim anatomijama pacijenata i složenim kliničkim scenarijima, sustav je dostupan u širokom rasponu dimenzija.
Promjeri:Više opcija standardnog promjera za prilagođavanje različitim veličinama medularnog kanala.
Duljine:Širok izbor duljina u rasponu od kratkih proksimalnih konfiguracija do dizajna osovine pune-duljine.
Lateralnost:Eksplicitne lijeve i desne anatomske varijacije kako bi se osiguralo precizno pristajanje.
Prilagođene opcije:Prilagodljive dimenzije, specijalizirane konfiguracije vijaka i namjenski rasporedi robne marke/pakiranja dostupni su na zahtjev provjerenog distributera.
Ključne tehničke značajke
Anatomsko konturno inženjerstvo:Unaprijed savijena geometrija čavla oponaša prirodnu os ljudskog humerusa, olakšavajući glatko umetanje, smanjujući rizik od kortikalne penetracije i smanjujući subakromijalni udar.
Napredno opterećenje-Dijeljenje interne fiksacije:Intramedularno postavljanje optimizira-dinamiku raspodjele opterećenja, smanjujući zaštitu od stresa u usporedbi s tradicionalnim tehnikama postavljanja ploča i čuvajući periostalni dovod krvi.
Više{0}}kutni križni-mehanizam zaključavanja:Proksimalni i distalni otvori za zaključavanje podržavaju više-planarnu fiksaciju vijaka, pružajući iznimnu kutnu stabilnost i vrhunski rotacijski otpor kod osteoporotičnih kostiju ili usitnjenih prijeloma.
Podrška za minimalno invazivne instrumente:Optimiziran za ciljane, minimalno invazivne kirurške pristupe (MIS), minimiziranje kirurške traume, smanjenje intraoperativnog gubitka krvi i ubrzavanje rehabilitacije pacijenata.
Kliničke primjene i indikacije
Humeralni intramedularni sustav čavala indiciran je za širok spektar ortopedskih traumatskih intervencija, uključujući:
Prijelomi proksimalnog humerusa (uključujući dvo-dijelne, tro-dijelne i odabrane četvero-dijelne prijelome)
Prijelomi dijafize humerusa (poprečni, kosi i spiralni)
Prijelomi distalne trećine humerusa
Usitnjeni i segmentni prijelomi
Patološki prijelomi kao posljedica lokaliziranih tumora ili cista
Nesrastanje, odgođeno srastanje i korektivne osteotomije
Komponente sustava
Sveobuhvatni sustav sastoji se od sljedećih međusobno povezanih komponenti kako bi se osigurala čvrsta fiksacija:
Humeralni intramedularni čavao:Glavna{0}}nosiva jezgra dostupna u više proksimalnih i distalnih kutova savijanja.
Vijci za zaključavanje:Kortikalni i spužvasti vijci s navojem dizajnirani za sigurnu međusobnu stabilnost.
Kompresijski vijak:Dodatni kraj{0}}element za zaključavanje za postizanje intraoperativne aksijalne kompresije.
Završne kapice:Dostupan u različitim duljinama kako bi se spriječilo urastanje kosti u pogonsku nit i olakšalo buduće uklanjanje implantata.
Namjenski instrumentacijski komplet:Visoko{0}}precizne vodilice za ciljanje, razvrtala, umetači i alati za vađenje za besprijekoran tijek rada ILI.
Osiguranje kvalitete proizvodnje
Kvaliteta je temelj našeg procesa proizvodnje implantata. Naša infrastruktura kontrole kvalitete uključuje:
Provjera materijala:100% spektroskopsko i mehaničko ispitivanje pristiglih šipki medicinskog{1}}titana.
Precizna CNC obrada:Mikro-tolerancije održavane putem naprednih više{1}}osnih obradnih centara.
Poboljšanje površine:Validirani procesi anodizacije i pasivizacije za maksimalnu otpornost na koroziju i biokompatibilnost.
Rigorozna inspekcija:Kontinuirano dimenzionalno mjerenje, inspekcije koordinatnog mjernog stroja (CMM) i destruktivno/ne{0}}destruktivno ispitivanje zamora.
Pakiranje čiste sobe:Završno čišćenje, sastavljanje i pakiranje obavljaju se u certificiranim čistim prostorima kako bi se zajamčila razina sigurnosti sterilnosti.
Globalni lanac opskrbe i podrška partnerstvu
Fleksibilna skalabilnost proizvodnje:Sposoban nositi se s-velikom količinom ugovorene proizvodnje i planiranim godišnjim isporukama.
Potpuna regulatorna dokumentacija:Spremna dostupnost certifikata o slobodnoj prodaji (CFS), ISO 13485 dokumentacije, certifikata o sirovinama i tehničkih dosjea za brze-registracije lokalnog ministarstva zdravstva.
Inženjerske mogućnosti "ključ u ruke":Robusni tehnički timovi dostupni za podršku izmjenama dizajna po narudžbi, razvoju specijaliziranih instrumenata i prilagođenim konfiguracijama pakiranja.
Post{0}}tehnička podrška:Opsežni priručnici o kirurškim tehnikama, video vodiči i virtualni webinari obuke dostupni su kao pomoć vašim kliničkim prodajnim timovima.
FAQ
P: Koji se materijali koriste u proizvodnji humeralnog intramedularnog sustava čavala?
O: Naši humeralni intramedularni čavli i vijci za zaključavanje proizvedeni su od vrhunske medicinske-legure titana ili visoko-nehrđajućeg čelika, odabranih zbog svoje iznimne čvrstoće-i-omjera težine, vrhunske otpornosti na koroziju i izvrsne dugoročne-biokompatibilnosti u kliničkim uvjetima.
P: Podržava li sustav i lijevi i desni anatomski pristup?
O: Da, sustav ima namjensku lijevu i desnu anatomsku konfiguraciju za nokte kako bi se točno uskladila s prirodnom zakrivljenošću dotičnog humerusa, što optimizira postavljanje implantata i značajno smanjuje iritaciju mekog tkiva.
P: Koji certifikati upravljanja kvalitetom upravljaju vašim proizvodnim pogonom?
O: Naši proizvodni procesi strogo se pridržavaju međunarodnih standarda kvalitete medicinskih uređaja, radeći prema certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom koji osigurava potpunu sljedivost od nabave sirovina do konačnog sterilnog pakiranja.
P: Jesu li dostupne usluge prilagođavanja za određene dimenzije ili prilagođene izglede pakiranja?
O: Pružamo sveobuhvatne mogućnosti za izmjenu duljine čavala, promjera, konfiguracija rupa za vijke i specijaliziranih aranžmana za pakiranje ili brendiranje kako bismo zadovoljili različite tržišne ili regulatorne zahtjeve međunarodnih partnera za nabavu.
P: Koje su vrste kliničkih prijeloma najprikladnije za ovaj intramedularni sustav?
O: Sustav je široko indiciran za stabilizaciju prijeloma proksimalnog humerusa, prijeloma srednjeg -dijelovita humerusa, prijeloma distalne trećine, usitnjene traume, patoloških prijeloma, kao i složenih revizijskih slučajeva koji uključuju odgođeno srastanje ili nesrastanje.
P: Koja se prateća dokumentacija može pružiti za registraciju lokalnog uvoza i carinjenje?
O: Međunarodnim distributerima pružamo kompletan paket tehničke dokumentacije, uključujući ISO certifikate, listove za analizu materijala, izvješća o potvrdi biokompatibilnosti, datoteke za potvrdu sterilizacije i certifikate o slobodnoj prodaji kako bismo ubrzali ulazak na lokalno tržište.
Popularni tagovi: humeralni intramedularni čavli, Kina humeralni intramedularni čavli proizvođači, dobavljači, tvornica
