Pregled proizvoda

Ortopedski sustavi vanjske fiksacije specijalizirana su, biomehanički projektirana stabilizacijska rješenja dizajnirana za fiksaciju prijeloma kostiju, produljenje udova, korekciju deformiteta i složene rekonstrukcije osteotomije.

Ovi modularni sustavi pružaju ortopedskim kirurzima svestrane konfiguracije za liječenje teških trauma, otvorenih prijeloma, usitnjenih prijeloma, ne-srastanja i inficiranih rekonstrukcija kostiju. Proizveden od biokompatibilnih medicinskih-materijala visoke čvrstoće pod strogim kontrolama kvalitete, sustav osigurava optimalnu mehaničku stabilnost dok minimalizira ometanje mekog-tkiva i čuva lokalnu vaskularnost kako bi se ubrzalo zacjeljivanje kostiju.

Tehničke specifikacije

Kategorija sustava	Promjeri klipnjača	Apex / Schanz promjer igle	Kliničke indikacije
Veliki sustav za pričvršćivanje	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Odrasli prijelomi bedrene kosti, tibije, zdjelice
Srednji sustav fiksacije	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pediatric Tibia
Mini fiksacijski sustav	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Metakarpali, metatarzali, falange
Sustav kružnog prstena	Strukturni prstenovi (razni ID-ovi)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner žice	Transport kostiju, kompleksna deformacija

Standardi materijala i biokompatibilnost

Komponente legure titana:Titan stupnja 5 (Ti-6Al-4V ELI) u skladu s ASTM F136 / ISO 5832-3 za visok omjer čvrstoće i težine i optimalnu biokompatibilnost.

Komponente od nehrđajućeg čelika:Medicinski{0}}nehrđajući čelik 316LVM u skladu s ASTM F138 / ISO 5832-1 za strukturnu krutost.

Klipnjače:Kompoziti od-ugljičnih vlakana visoke učinkovitosti koji pružaju radiolucenciju za neometanu intraoperativnu i postoperativnu vizualizaciju rendgenskih-zraka.

Stezaljke i prstenovi:Anodizirana aluminijska legura-klase za laku strukturu.

Ključne značajke i kliničke prednosti

Napredna biomehanička stabilnost

Visok{0}}kapacitet podnošenja opterećenja: Projektirano da izdrži fiziološka opterećenja, smanjujući mikro-pokrete na mjestu prijeloma kako bi se spriječilo pogrešno srastanje ili ne-srastanje.
Dizajn navoja protiv-olabavljenja: Schanz igle imaju optimizirane profile navoja koji maksimiziraju sučelje kontakta-i-vijka, smanjujući rizik od labavljenja trakta igle.
Jasna vizualizacija prijeloma: klipnjače od ugljičnih vlakana nude radiolucenciju, omogućujući kirurzima da dobiju jasne, neometane AP i bočne radiografske prikaze tijekom praćenja-.

Fleksibilnost modularne konfiguracije

Stezaljke-na kopču: stezaljke omogućuju više-planarno postavljanje klinova i brzo postavljanje-na šipke, smanjujući ukupno vrijeme kirurške operacije.
Univerzalne prilagodbe zglobova: Omogućuju više{0}}smjerne kutne korekcije nakon-fiksacije bez ugrožavanja strukturalnog integriteta ukupne konstrukcije okvira.

Kliničke primjene

Portfelj ortopedske vanjske fiksacije indiciran je za privremenu ili konačnu stabilizaciju segmenata kostiju u sljedećim scenarijima:

Trauma i urgentna ortopedija

Visok{0}}energetska politrauma koja zahtijeva ortopediju brze kontrole oštećenja.
Otvoreni prijelomi stupnja II i III s teškim gubitkom ili kontaminacijom mekog -tkiva.
Nestabilni prijelomi zdjeličnog prstena i periartikularni prijelomi uključujući distalne prijelome radijusa i pilona.

Rekonstruktivna kirurgija i spašavanje udova

Segmentalni defekti kosti koji zahtijevaju tehnike transporta kosti.
Liječenje zaraženih ne-srastanja, pseudoartroze i kroničnog osteomijelitisa.
Korektivne osteotomije za kongenitalne, post-traumatske ili razvojne razlike u duljini udova i kutne deformacije.

Klasifikacije sustava i portfelji komponenti

Unilateralni sustavi vanjske fiksacije
Dizajniran za brzu primjenu u uvjetima hitne traume. Jednostrana konfiguracija nudi konstrukciju niskog-profila koja održava udobnost pacijenta dok osigurava krutu linearnu stabilnost duž uzdužne osi dugih kostiju.

Kružni i prstenasti sustavi za pričvršćivanje
Projektiran za više{0}}planarnu korekciju deformiteta i produljenje udova. Korištenjem Kirschnerovih žica visoke-natezanja i više{3}}razinskih prstenova, ovaj sustav omogućuje preciznu aksijalnu transfiksiju, translaciju i prilagodbu kuta tijekom produljenih kliničkih ciklusa liječenja.

Konfiguracije hibridne fiksacije
Kombinacija lakoće jednostranih šipki s krutim periartikularnim držanjem kružnih prstenova. Preporuča se za metafizne i juksta{1}}zglobne prijelome gdje su fragmenti kosti premali za standardno jednostrano postavljanje igle.

Namjenski instrumenti i kirurške ladice

Kompleti ergonomskih instrumenata: Uključuju kalibrirane bušilice, ključeve s ručkom, vodilice za klinove i brzo{1}}zatezače žice.
Posude za sterilizaciju: organizirane, anodizirane aluminijske posude optimizirane za standardne cikluse sterilizacije u autoklavu, osiguravajući da su sve komponente lako dostupne tijekom operacije.

Izvrsnost proizvodnje i osiguranje kvalitete

Politika kvalitete:Svaka komponenta vanjskog fiksatora prolazi strogu operativnu validaciju kako bi se zajamčila klinička učinkovitost pod fiziološkim stresom.

Precizna obrada:Korištenje više{0}}osnih CNC švicarskih obradnih centara za održavanje mikroskopskih dimenzijskih tolerancija na svim steznim mehanizmima i navojima klinova.

Ispitivanje mehaničkog integriteta:Režimi destruktivnog i ne{0}}destruktivnog ispitivanja, uključujući statičko opterećenje, dinamički zamor i procjene čvrstoće-na izvlačenje, odražavaju međunarodne regulatorne protokole.

Površinska pasivizacija:Sve metalne komponente podvrgavaju se kemijskoj pasivizaciji i anodizaciji kako bi se povećala otpornost na koroziju na tjelesne tekućine i ponovljene bolničke sterilizacijske cikluse.

FAQ

P: Koje se vrste materijala koriste u proizvodnji komponenti vanjskog fiksatora?

O: Sustav koristi implantat-titanovu leguru u skladu s ASTM F136, medicinski-nehrđajući čelik 316LVM u skladu s ASTM F138 i radioprozirne strukturne kompozite od karbonskih vlakana kako bi se osigurala optimalna mehanička izvedba i biokompatibilnost.

P: Jesu li komponente vanjske fiksacije poslane sterilne ili ne-sterilne?

O: Komponente se obično isporučuju ne-sterilne u specijaliziranim ladicama za skladištenje ili serijalizaciju. Dizajnirani su i validirani za podvrgavanje standardnim bolničkim ciklusima parnog autoklaviranja prije kliničke uporabe u operacijskoj sali.

P: Mogu li se komponente ponovno koristiti u različitim kirurškim slučajevima?

O: Klipnjače, stezaljke i prstenovi mogu se ponovno koristiti pod uvjetom da su podvrgnuti odgovarajućim protokolima dekontaminacije, inspekcije i sterilizacije u skladu s priloženim uputama za uporabu. Transfiksijske igle, Schanzovi vijci i Kirschnerove žice moraju se tretirati kao predmeti-za jednokratnu upotrebu i odbaciti ih nakon uklanjanja.

P: Koja ograničenja dijagnostičke slike postoje za pacijente opremljene ovim sustavima?

O: Sustavi izrađeni sa šipkama od karbonskih vlakana i stezaljkama od titana minimiziraju dijagnostičke artefakte. Dok su šipke od karbonskih vlakana potpuno radiolucentne pod X-zrakama, kompatibilnost MRI ovisi o specifičnoj konfiguraciji okvira, mješavini materijala i postavkama sustava za snimanje. Posebne sigurnosne smjernice navedene su u tehničkoj dokumentaciji.

P: Koji se paketi dokumenata isporučuju kao pomoć pri registraciji uvoza lokaliziranih medicinskih uređaja?

O: Pružamo dokumentacijsku podršku za međunarodne distribucijske mreže, uključujući kopije certifikata ISO 13485, certifikate o sukladnosti materijala, tehničke tablice proizvoda i izvješća o sterilizaciji kako bismo olakšali lokalno regulatorno odobrenje.

Popularni tagovi: ortopedski uređaji za vanjsku fiksaciju, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica ortopedskih uređaja za vanjsku fiksaciju