Pregled proizvoda
Acetabularna čašica temeljna je komponenta totalnih sustava za nadomjestak kuka, osmišljena za zamjenu oštećenog prirodnog acetabuluma i ponovno-uspostavu fluidnog artikulacijskog sučelja s niskim-trenjem s glavom bedrene kosti.
Konstruirane strogo u skladu s međunarodnim biomehaničkim standardima, ove čašice usmjerene su na rješavanje temeljnih izazova moderne artroplastike zglobova: mehanička raspodjela opterećenja, dugovječnost biološke fiksacije, minimizirani ostaci trošenja i intraoperativna fleksibilnost. Hemisferna vanjska geometrija osigurava kongruentan kontakt s proširenom acetabularnom šupljinom, uspostavljajući savršeno okruženje za dugo-biološko preživljavanje implantata.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Usklađenost sa specifikacijama / međunarodnim standardima |
|
Naziv proizvoda |
Sustav acetabularne čašice (ljuska, obloga i fiksacijski vijci) |
|
Klinička primjena |
Primarna totalna artroplastika kuka (THA) i revizijska kirurgija kuka |
|
Materijal školjke |
Medicinska{0}}legura titana (Ti-6Al-4V ELI)|U skladu s ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Materijali obloge |
BIOLOX Delta keramika / visoko-povezani polietilen (XLPE) / UHMWPE |
|
Mogućnosti površinskog premazivanja |
Vakuumski plazma sprej (VPS) čisti titanski porozni premaz / hidroksiapatit (HA) |
|
Mehanizam za fiksiranje |
Napredni Press{0}}Fit dizajn s dodatnim više-kutnim vijcima |
|
Matrica veličina |
Sveobuhvatno dimenzioniranje vanjskog promjera (dostupne prilagođene specifikacije) |
|
Proces sterilizacije |
Validirano etilen oksid (EO) ili gama zračenje |
|
Protokol pakiranja |
Dvo-slojno medicinsko sterilno blister pakiranje s oznakom sljedivosti |
Osnovne prednosti
Trenutna primarna fiksacija:Optimizirana geometrija uti-anja za izvrsnu početnu mehaničku stabilnost.
Napredna oseointegracija:Visoko{0}}porozni površinski premazi za olakšavanje brzog i sigurnog rasta kostiju.
Svestrana tribološka sučelja:Potpuna kompatibilnost s više opcija vrhunskih ležajeva.
Precizni kirurški instrumenti:Dizajniran za točno pozicioniranje i ponovljive kliničke rezultate.
Fleksibilnost globalne ponude:Potpuno prilagodljive proizvodne konfiguracije za podršku različitim međunarodnim regulatornim zahtjevima.
Napredni dizajn i arhitektura komponenti
Optimizirana hemisferična školjka
Vanjska ljuska koristi pravi hemisferični profil za precizno usklađivanje s anatomskim strukturama kostiju, povećavajući učinkovito područje kontakta-i-implantata.
- Raspodjela opterećenja: Smanjuje lokaliziranu koncentraciju stresa na perifernom rubu, čuvajući periferni dio kosti.
- Primarna stabilnost: Projektirano za namjerno periferno prianjanje-koje omogućuje neposrednu krutu fiksaciju nakon sjedenja.
- Konfiguracija s više-rupa: ima strateški usmjerene rupe za vijke kako bi se omogućilo dodatno mehaničko učvršćivanje u slučajevima defektne ili osteoporotične acetabularne kosti.
Visoko{0}}porozni površinski premazi
Napredne modifikacije površine stvaraju optimalno mikro-okruženje koje potiče prirodnu pregradnju i pričvršćivanje kosti.
- Poboljšano trenje: visoka hrapavost površine stvara izvrsno početno{0}}pristajanje ogrebotina uz podlogu kosti.
- Oseointegracija: mikro{0}}porozne strukture dopuštaju brzu vaskularizaciju i duboko urastanje kosti, prelazeći ranu mehaničku stabilnost u trajnu biološku fiksaciju.
- Raznolikost premaza: Dostupan u konfiguraciji čistog titanijskog plazma spreja (VPS) ili dvoslojnog -titan-HA (hidroksiapatita).
Svestrane košuljice ležaja
Izbor naprednih frikcionih sučelja omogućuje kliničarima da prilagode sustav implantata određenim profilima pacijenata, dobi i razinama aktivnosti.
- Keramičke obloge: Ultra-male stope trošenja i vrhunska otpornost na ogrebotine, idealno za mlađe pacijente s visokim-zahtjevima.
- Visoko{0}}povezani polietilen (XLPE): značajno smanjeno trošenje u usporedbi s konvencionalnim polimerima, pružajući uravnoteženu apsorpciju udaraca i izdržljivost.
- Mehanizam protiv-zabravljivanja klackalice: vrlo sigurna unutarnja konusna brava smanjuje mikrokretanje između školjke i obloge, drastično smanjujući trošenje-stražnje strane.
Izvrsnost proizvodnje i kvalitete
Precizno inženjerstvo i integritet materijala
Svaki implantat proizvodi se unutar strogo kontroliranog proizvodnog okruženja uz korištenje prvoklasnih-sirovina koje potječu od certificiranih globalnih medicinskih dobavljača.
- Peto{0}}CNC obrada: Jamči apsolutnu točnost dimenzija, osiguravajući savršeno održavanje strogih tolerancija potrebnih za mehanizme za zaključavanje školjke--.
- Automatizirana kontrola premaza: Robotski sustavi plazma spreja osiguravaju jednoliku debljinu premaza, poroznost i snagu prianjanja na svim površinama implantata.
- Metalurška validacija: Česte mikrostrukturne i kemijske analize potvrđuju čistoću materijala i otpornost na zamor.
Totalni sustav kontrole kvalitete
Proizvodne operacije pridržavaju se sveobuhvatnog okvira kvalitete osmišljenog da osigura besprijekornu izvedbu proizvoda:
- In-Line Metrology: Kontinuirano lasersko mjerenje koordinata i procjena hrapavosti površine tijekom proizvodnje.
- Obrada čistih soba: Čišćenje, pasivizacija, sastavljanje i primarno pakiranje provode se unutar potvrđenih čistih soba ISO klase 7 kako bi se smanjilo biološko opterećenje.
- Potpuna sljedivost proizvoda: svaka pojedinačna acetabularna čašica laserski je-ugravirana s jedinstvenim serijskim brojem, povezujući gotov sterilni uređaj izravno s izvornom šaržom sirovog materijala.
Kliničke primjene
Ovaj sustav acetabularne čašice indiciran je za upotrebu u postupcima zamjene zglobova za pacijente koji pate od ozbiljnog uništenja zgloba, uključujući:
FAQ
P: Koji se materijali koriste za proizvodnju acetabularnih čašica i obloga?
O: Vanjska školjka proizvedena je od legure titana medicinske -klase (Ti-6Al-4V ELI) koja nudi izvrsnu biokompatibilnost i mehaničku čvrstoću. Obloge su dostupne u -keramici visokih performansi, visoko-povezanom polietilenu (XLPE) i polietilenu ultra-visoke molekularne težine (UHMWPE) kako bi se prilagodile različitim preferencijama sučelja trenja.
P: S kojim su standardima certifikacije u skladu ovi ortopedski implantati?
O: Proizvodni procesi i objekti slijede stroge međunarodne standarde medicinskih uređaja, uključujući sustave upravljanja kvalitetom ISO 13485. Svi proizvodi prolaze rigorozna mehanička testiranja i površinske analize kako bi zadovoljili međunarodne standarde za kirurške implantate.
P: Jesu li rješenja za prilagodljive veličine ili ugovornu proizvodnju dostupna za globalne distributere?
O: Da, dostupna je potpuna inženjerska i ugovorna podrška za proizvodnju. Implantati se mogu prilagoditi u smislu matrica veličine, konfiguracije rupa i specifičnih vrsta površinskih premaza kako bi se zadovoljili regulatorni i tržišni zahtjevi vaše specifične regije.
P: Koje opcije su dostupne za sterilizaciju i pakiranje?
O: Proizvodi se mogu isporučiti u validiranom medicinskom sterilnom pakiranju korištenjem metoda etilen oksida (EO) ili gama zračenja, čime se osigurava potpuna sterilna barijera. Alternativno, partnerima koji provode lokaliziranu sterilizaciju može se osigurati ne-sterilno skupno pakiranje.
P: Kako se upravlja sposobnošću praćenja-naprijed i-natrag implantata?
O: Svakom pojedinačnom implantatu dodjeljuje se jedinstveni šaržni i serijski broj tijekom početne faze strojne obrade. Ovaj kod prati artikl kroz nabavu materijala, CNC obradu, premazivanje, čišćenje i sterilizaciju, omogućujući potpunu sljedivost tijekom životnog ciklusa proizvoda.
Popularni tagovi: acetabularne čašice, proizvođači, dobavljači, tvornica acetabularnih čašica u Kini, Zubni nastavak
