Pregled proizvoda
Proširivi vijak za peteljku je napredni spinalni implantat dizajniran za postupke stražnje fiksacije kralježnice. U usporedbi s konvencionalnim pedikularnim vijcima, proširivi dizajn omogućuje kontrolirano širenje nakon umetanja, povećavajući učinkovito područje fiksacije unutar tijela kralješka.
Sustav je razvijen za rješavanje izazovnih kliničkih situacija u kojima je potrebno poboljšano učvršćenje vijaka, uključujući pacijente sa smanjenom kvalitetom kostiju.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Proširivi vijak za peteljku |
|
Materijal |
Legura titana (Ti-6Al-4V) |
|
Površinska obrada |
Anodizacija titana / mikro pjeskarenje |
|
Promjer |
Dostupne prilagođene opcije |
|
Duljina |
Dostupne prilagođene opcije |
|
Vrsta vijka |
Proširivi vijak za peteljku |
|
Primjena |
Kirurgija fiksacije kralježnice |
|
Sterilizacija |
EO sterilizacija / ne-sterilno |
|
Pakiranje |
Individualno sterilno pakiranje |
|
Servis za proizvodnju |
na raspolaganju |
Značajke proizvoda
Poboljšani mehanizam proširenja:Proširiva struktura omogućuje kontrolirano širenje nakon implantacije, povećavajući kontaktnu površinu između vijka i vertebralne kosti kako bi se poboljšao-otpor na izvlačenje i pouzdanost fiksacije.
Materijal od legure titana visoke čvrstoće:Proizveden od medicinske{0}}legure titana, pruža izvrsnu biokompatibilnost, otpornost na koroziju i mehaničku čvrstoću za dugoročnu-implantaciju.
Optimiziran dizajn niti:Optimizirani profil navoja pruža učinkovitu izvedbu rezanja i poboljšano zahvaćanje kosti tijekom umetanja, osiguravajući trenutačnu primarnu stabilnost.
Više opcija konfiguracije:Dostupan u različitim promjerima i duljinama kako bi zadovoljio različite anatomske zahtjeve, stanja pacijenta i kirurške preferencije.
Napredna proizvodnja i usluge po ugovoru
Precizna CNC obrada:Naša proizvodna linija koristi precizne CNC tokarilice švicarskog-tipa i više{1}}osne obradne centre kako bi se osiguralo da sve zamršene komponente proširivog mehanizma zadovoljavaju točne strukturne tolerancije.
Rigorozna obrada površine:Napredna anodizacija titana i površinski tretmani mikro{0}}pjeskarenjem provode se u -kući kako bi se poboljšala čistoća površine, poboljšala otpornost na zamor i optimizirao biološki odgovor.
Sljedivost materijala i prilagodba:Svaka serija medicinske legure-titana dolazi od certificiranih dobavljača sirovina s potpunim izvješćima o kemijskim i mehaničkim ispitivanjima. Podržavamo sveobuhvatna rješenja za ugovornu proizvodnju, uključujući prilagođene specifikacije, strukturnu optimizaciju, lasersko označavanje i specijalizirano pakiranje.
Kliničke primjene
Proširivi sustav pedikularnih vijaka dizajniran je za postupke stabilizacije kralježnice uključujući:
Degenerativne bolesti kralježnice
Korekcija deformiteta kralježnice
Prijelomi kralježaka
Rekonstrukcija kralježnice
Postupci stražnje lumbalne fuzije
Revizijska operacija kralježnice
Osiguranje kvalitete i sukladnost
Naši proizvodni procesi rade u strogom skladu s međunarodnim standardima upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja. Svaki pojedini implantat prolazi iscrpan proces provjere kvalitete prije konačnog pakiranja.
Naš strukturirani protokol kontrole kvalitete uključuje:
Provjera i ispitivanje sirovina
U -procesu CNC provjera dimenzija
Mikroskopski pregled površine i oštećenja
Kontrola biološkog opterećenja nakon-čišćenja
Testiranje funkcionalnosti konačnog proizvoda
Inspekcija sterilne zaštitne ambalaže
Struktura i komponente proizvoda
Proširivo tijelo vijka:Tijelo vijka uključuje proširivu distalnu strukturu koja omogućuje kontrolirano širenje nakon implantacije. Ovaj dizajn povećava kontaktno sučelje između implantata i okolne koštane strukture, poboljšavajući učinkovitost učvršćivanja uz održavanje mehaničke stabilnosti.
Sklop glave vijka:Modularni dizajn glave vijka osigurava sigurno spajanje sa spinalnim šipkama i komponentama za zaključavanje. Projektiran je za podršku učinkovitom intraoperativnom rukovanju i kompatibilnosti s postupcima fiksacije kralježnice.
Mehanizam proširenja:Unutarnji ekspanzijski mehanizam je precizno proizveden za postizanje glatkog i kontroliranog postavljanja tijekom operacije. Optimizirana mehanička struktura osigurava dosljednu izvedbu širenja i pouzdanu fiksaciju.
Komponente za zaključavanje:-Komponente za zaključavanje visoke čvrstoće dizajnirane su za sigurno učvršćivanje šipke i održavanje ukupne stabilnosti konstrukcije tijekom postupaka stabilizacije kralježnice.
FAQ
P: Koje su mogućnosti dostupne za prilagođenu proizvodnju i privatno označavanje?
O: Nudimo sveobuhvatne usluge ugovorne proizvodnje za međunarodne partnere. To uključuje prilagodbu dimenzija vijaka, specijalizirane geometrije navoja, prilagođeno lasersko označavanje, dizajn pakiranja privatne robne marke i potpunu podršku za tehničku dokumentaciju koja će vam pomoći u ispunjavanju vaših regionalnih regulatornih zahtjeva.
P: Koja se vrsta materijala koristi u ovim rastezljivim vijcima?
O: Naši proširivi vijci za pedikule u potpunosti su izrađeni od medicinske-legure titana (Ti-6Al-4V). Ovaj je materijal odabran zbog svoje dokazane mehaničke čvrstoće, izvanredne otpornosti na zamor, izvrsne biokompatibilnosti i optimalne izvedbe u uvjetima opterećenja kralježnice.
P: Kako osiguravate mehaničku sigurnost i pouzdano širenje vijčanog mehanizma?
O: Ekspanzijski mehanizam podvrgava se analizi konačnih elemenata tijekom faze inženjeringa i podvrgava se rigoroznim mehaničkim ispitivanjima, uključujući ispitivanje statičkog i zamornog sabijanja, savijanja i-izvlačenja. Tijekom proizvodnje, svaki se lot testira na funkcionalnost kako bi se osiguralo glatko, kontrolirano intraoperativno širenje bez rizika od strukturalnog kvara.
P: Koje opcije su dostupne za pakiranje proizvoda i stanja sterilizacije?
O: Nudimo sustav u sterilnoj i ne-sterilnoj konfiguraciji, ovisno o vašim potrebama distribucije. Sterilni proizvodi obrađuju se sterilizacijom etilen oksidom (EO) i nalaze se u pojedinačnim medicinskim -blister pakiranjima s jasnim indikatorima sterilizacije kako bi se zajamčila potpuna sterilna barijera.
Popularni tagovi: rastezljivi pedikularni vijak, Kina proširivi pedikularni vijak proizvođači, dobavljači, tvornica
