Pregled proizvoda
Cannulated Pedicle Screw System je -uspješni implantat za fiksaciju kralježnice dizajniran za postupke posteriorne spinalne fuzije. Uz naprednu arhitekturu šuplje kanile, ovaj sustav omogućuje precizno umetanje vijka preko žice vodilice, značajno povećavajući kiruršku točnost, minimizirajući odstupanja u postavljanju i štiteći kritične neurološke strukture.
Iskovan od prvoklasne medicinske legure-titana, sustav pruža vrhunsku mehaničku čvrstoću, izvrsnu otpornost na zamor i iznimnu biokompatibilnost. Služi kao pouzdano rješenje za torakolumbalnu fiksaciju, korekcije deformiteta kralježnice, traumatske rekonstrukcije i degenerativne bolesti diska, dok je u potpunosti optimiziran za moderne minimalno invazivne pristupe.
Specifikacije proizvoda
|
Specifikacija |
pojedinosti |
|
Naziv proizvoda |
Sustav kaniliranih pedikularnih vijaka |
|
Materijal |
Medicinska{0}}legura titana (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
Primjena |
Stražnja torakolumbalna fiksacija kralježnice |
|
Vrsta dizajna |
Kanulirane, poliaksijalne/monoaksijalne opcije |
|
Raspon promjera |
4,5 mm do 7,5 mm (standardne i prilagođene opcije) |
|
Raspon duljina |
25 mm do 60 mm (dostupno u koracima od 5 mm) |
|
Profil niti |
Dvostruki-vod / žljebovi za rezanje za poboljšani otkup kostiju |
|
Površinska obrada |
Anodizacija tipa II / prilagođena obrada površine |
|
Status sterilizacije |
Dostupan u ne{0}}sterilnom (standardnom) ili sterilnom (EO/gama na zahtjev) |
Ključne značajke proizvoda i kliničke prednosti
Kanulirana arhitektura za vođeno umetanje:Središnji lumen omogućuje besprijekornu kompatibilnost sa žicama za navođenje, osiguravajući kontroliranu, predvidljivu putanju. Time se povećava preciznost postavljanja i skraćuje vrijeme fluoroskopije tijekom perkutanih pristupa.
Optimizirani profil niti & Dual-Lead Design:Napravljen sa-samoreznim žljebovima za rezanje i znanstveno optimiziranim korakom navoja za maksimiziranje kontakta-i-vijka. To omogućuje iznimnu početnu kupnju i visok-otpor na izvlačenje čak i kod kompromitirane kvalitete kosti.
Napredni materijalni integritet:Proizveden od elitne biokompatibilne medicinske legure titana dizajnirane da izdrži dugo-fiziološki stres. Visoka otpornost na zamor sprječava degradaciju implantata, dok izvrsna kompatibilnost snimanja smanjuje MRI/CT artefakte.
Integracija instrumentacije:Dizajniran za besprijekorno povezivanje sa standardnim ortopedskim kirurškim ladicama, uključujući kanilirane odvijače, slavine i sustave paralelnih vodilica, osiguravajući besprijekorno prilagođavanje postojećim radnim procesima u operacijskoj dvorani.
Primarne kliničke primjene
Sustav kanuliranog pedikulnog vijka vrlo je indiciran za krute protokole stabilizacije u različitim patologijama kralježnice:
Degenerativni poremećaji kralježnice:Uznapredovala lumbalna spondilolisteza, spinalna stenoza i degenerativna bolest diska koja zahtijeva instrumentaciju.
Zbrinjavanje traume kralježnice i prijeloma:Torakolumbalni prijelomi i nestabilne ozljede kralježnice koje zahtijevaju anatomsku rekonstrukciju.
Korekcija deformiteta:Složeni protokoli poravnanja skolioze, kifoze i sagitalne neravnoteže.
Minimalno invazivna kirurgija kralježnice (MISS):Postupci perkutane stabilizacije usmjereni na smanjenje traume mišića i ubrzavanje oporavka pacijenta.
Komponente sustava proizvoda
Sustav kaniliranih pedikulnih vijaka pruža potpuno rješenje za fiksaciju kralježnice s kompatibilnim implantatima i instrumentima dizajniranim za učinkovitu kiruršku primjenu.
Sustav uključuje:
- Kanulirani pedikularni vijci s poliaksijalnim i monoaksijalnim opcijama
- Spinalne šipke i komponente za zaključavanje
- Križni spojnici za povećanu stabilnost konstrukcije
- Kompatibilni kirurški instrumenti za postupke implantacije
Sve komponente su precizno projektirane kako bi se osigurala pouzdana kompatibilnost i glatka integracija u postojeće kirurške tijekove rada.
OEM / ODM usluge prilagodbe
Nudimo fleksibilna OEM i ODM rješenja za ortopedske distributere, tvrtke za medicinske uređaje i brendove zdravstvenih proizvoda diljem svijeta.
Usluge prilagođavanja uključuju:
- Dimenzije vijaka i strukturne izmjene
- Optimizacija niti i dizajna
- Mogućnosti površinske obrade
- Rješenja za privatno označavanje i pakiranje
Od razvoja prototipa do komercijalne proizvodnje, podržavamo partnere pouzdanom proizvodnjom i tehničkom pomoći.
Kvaliteta proizvodnje i regulatorno osiguranje
Svaki implantat pridržava se strogih međunarodnih medicinskih proizvodnih protokola. Naš proizvodni pogon koristi više-osne CNC obradne centre kako bi zajamčili dosljednost dimenzija na mikro-razini.
Naša sveobuhvatna infrastruktura kontrole kvalitete obuhvaća:
- Sljedivost materijala: Potpuna kemijska i mehanička provjera dolazne zalihe sirovog titana.
- Optička dimenzionalna inspekcija: Laser-izmjerene tolerancije koje osiguravaju točan korak navoja i poravnanje lumena.
- Mehanička ispitivanja: stroga ispitivanja zamora i statičke torzije koja simuliraju dugotrajna-fiziološka opterećenja.
- Obrada u čistim sobama: Obrada u kontroliranim okruženjima kako bi se ispunili strogi zahtjevi za bioopterećenje i pakiranje, podržavajući sukladnost međunarodne distribucije.
Često postavljana pitanja
P: Koji se materijali koriste u izradi ovih kaniliranih pedikulnih vijaka?
O: Implantati su proizvedeni od medicinske{0}}legure titana, koja je u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima ASTM F136 i ISO 5832-3. Ova specifična legura odabrana je zbog superiornog omjera čvrstoće-i-težine, izvrsnih granica zamora i dokazane dugoročne biokompatibilnosti u ortopedskim primjenama.
P: Jesu li ovi vijci kompatibilni s perkutanim i minimalno invazivnim kirurškim tehnikama?
O: Da, šuplji dizajn s kanilom dizajniran je posebno za prilagodbu standardnih žica vodilica. To čini sustav idealnim za perkutani porođaj i minimalno invazivne pristupe kirurgiji kralježnice, pomažući minimizirati oštećenje mekog tkiva.
P: Koje su opcije dostupne u pogledu sterilizacije i pakiranja za međunarodnu dostavu?
O: Proizvodi se standardno isporučuju u ne{0}}sterilnom pakiranju,-obrađeni u čistim sobama i spremni za bolničku sterilizaciju. Međutim, prethodno-sterilizirano pakiranje koje koristi etilen oksid (EO) ili gama zračenje može se dogovoriti na temelju posebnih regulatornih i institucionalnih zahtjeva za nabavu.
P: Mogu li se dimenzije ili konfiguracije navoja modificirati za posebne potrebe ugovorne proizvodnje?
O: Dostupna je sveobuhvatna fleksibilnost proizvodnje. Proizvodna linija može prilagoditi promjere vijaka, duljine i profile navoja kako bi zadovoljila specifične tehničke portfelje, potkrijepljene kompletnom tehničkom dokumentacijom i certifikatima o materijalima.
Popularni tagovi: kanulirani pedikulni vijak, proizvođači, dobavljači, tvornica kaniliranih pedikulnih vijaka
